Kompleti za samotestiranje antigena, ki jih proizvaja Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd., so pridobili kvalifikacijo EU za samotestiranje CE.Certifikat CE o samotestiranju se razlikuje od običajne samoizjave CE o skladnosti, zato mora opraviti strog tehnični pregled proizvajalčevih izdelkov medicinskih pripomočkov s strani priglašenega organa tretje osebe, ki ga priznava Evropska unija, in mora tudi opraviti zahteve kliničnih preskušanj kliničnih ustanov.Certifikat se lahko izda šele, ko se dokaže, da je izdelek varen in zanesljiv v kliničnem delovanju ter skladen z mednarodnimi tehničnimi indikatorji.
Omeniti velja, da je Kinwofu tokrat pridobil certifikat CE za različico za samotestiranje, kar pomeni, da se Jinwofujeva različica za samotestiranje kompleta za testiranje antigena covid-19 za domačo uporabo lahko trži in prodaja v 27 državah članicah EU in drugih države, ki priznavajo certifikat EU CE.Tester ga je mogoče kupiti v večjih supermarketih ali lekarnah, posamezniki pa lahko izvajajo testiranja, kar ne le prihrani čas testiranja, ampak tudi izpolnjuje potrebe po preprečevanju epidemije testiranja na covid-19 na domu, kar bo običajnim ljudem prineslo veliko udobje .
S postopnim odpiranjem globalnih politik preprečevanja in obvladovanja epidemije bodo visokokakovostni izdelki za samotestiranje igrali pomembno vlogo pri normaliziranem preprečevanju in obvladovanju epidemije.
Na srečanju CPPCC, ki je potekalo na Kitajskem, je Huang Ailong, član nacionalnega odbora kitajske ljudske politične posvetovalne konference in predsednik medicinske univerze Chongqing, predlagal, da se na podlagi obstoječega preprečevanja in nadzora epidemije normalizira preprečevanje in nadzor epidemije. čim prej je treba vzpostaviti model, ki združuje "hitro odkrivanje antigena v velikem obsegu na podlagi domačega samotestiranja + ciljno natančno odkrivanje nukleinske kisline v majhnem obsegu". V celoti izkorišča ustrezne značilnosti obstoječih tehnologij za odkrivanje nukleinske kisline in antigena ter prednosti uporabe tehnologije velikih podatkov.
Čas objave: Mar-01-2023